Ко-Ренитек – фармакологический препарат, обладающий диуретическим и гипотензивным воздействием на организм человека.

Форма выпуска и состав

Ко-Ренитек выпускается в таблетированной форме. Таблетки желтого цвета, двояковыпуклые, круглые, по краю рифленые. С одной стороны на каждой таблетке гравируется надпись: «MSD 718», с другой стороны на каждой таблетке имеется риска. Расфасовываются таблетки по фармакологическим блистерам в количестве по 7 и 14 штук в каждом. А картонная коробка содержит в себе от одного до четырех блистеров. Кроме того, таблетки могут расфасовываться по полимерным флаконам в количестве по 56 штук в каждом. Картонная пачка содержит в себе 1 флакон и инструкцию по применению.

Химический состав таблеток следующий:

• активные действующие вещества: Малеат эналаприла (20 мг в одной таблетке) и Гидрохлоротиазид (12,5 мг в одной таблетке).
• вспомогательные вещества: краситель желтый оксид железа, бикарбонат натрия, водная лактоза или моногидрат лактозы, кукурузный прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, кукурузный крахмал.

Показания к применению

Данный препарат имеет только прямое показание для своего назначения к применению. Таковым является артериальная гипертензия. Ко-Ренитек назначается в комбинированной терапии наряду с другими противогипертензивными средствами.

Противопоказания

К противопоказаниям для назначения к применению данного препарата являются такие заболевания, как:

• анурия;
• ангионевротический отек идиопатической, наследственной природы или в анамнезе при его развитии во время предыдущего применения ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента;
• индивидуальная гиперчувствительность к любому из составляющих данный препарат компонентов, в частности к другим производным сульфонамида.

Не рекомендуется применять данный препарат в педиатрии, поскольку уровень эффективности и безопасности его для детского организма установлено не было.

Ко-ренитек нельзя назначать пациентам с почечной недостаточностью, которые находятся на гемодиализе.

Применение данного препарата не рекомендуется в период беременности и грудного вскармливания. А в случае крайне необходимости его назначения во время лактации, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Осторожности требует назначение дозировок данного препарата при пожилом возрасте пациента, при состоянии после трансплантации почки, на фоне диетического рациона питания с ограничением натрия (соли), при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови, в том числе диарея и рвота, а также пациентам с:

• цереброваскулярными заболеваниями, в том числе недостаточность мозгового кровообращения;
• аортальным стенозом;
• хронической сердечной недостаточностью;
• ишемической болезнью сердца;
• угнетением костномозгового кроветворения;

• гиперкалиемией, двусторонним стенозом почечных артерий;
• почечной или печеночной недостаточностью;
• тяжелыми аутоиммунными системными болезнями соединительной ткани (включая системную красную волчанку и склеродермию);
• стенозом артерии единственной почки;
• сахарным диабетом.

Способ применения и дозировка

Ко-Ренитек принимается перорально. Время приема не зависит от времени приемов пищи.

Начальная суточная дозировка препарата составляет 1 таблетка при артериальной гипертензии. В случае необходимости (при недостаточности терапевтического эффекта) эта дозировка может быть удвоена. Прием препарата осуществляется один раз в сутки.

Начальный этап терапии артериальной шипретензии с помощью данного препарата может характеризоваться появлением симптоматической артериальной гипотензии. Причина этого – нарушение водно-электролитного баланса, который в свою очередь, наступает при терапии с помощью диуретиков. В связи с этим, диуретики необходимо отменить примерно за 3-4 дня до начала приема Ко-Ренитека.

Любые средства из группы тиазидов теряет свою эффективность при почечных нарушениях. А в случаях клиренса креатинина менее или равному 30 мл в минуту, то есть при средней и тяжелой степени развития данных нарушений, эффективность тиазидов сводится к нулю.

Если клиренс креатинина равен 30-80 мл в минуту, то данный препарат требует индивидуального побора дозировки.

В случаях легкой степени почечной недостаточности рекомендуется принимать малеат эналаприл в дозировке 5-10 мг.

Побочные действия

Побочные негативные эффекты вызывает данный препарат с разной периодичностью и со стороны разных внутренних органов и систем. К таковым будут относиться:

• о стороны центральной нервной системы: повышенный уровень утомляемости (как правило, не требует отмены данного препарата, и при снижении объема дозировок проходит самостоятельно), головокружения, головные боли, астения, сонливое состояние, парестезии, бессонница, повышенный уровень возбудимости;
• со стороны сердечнососудистой системы: симптоматика ортостатического характера, в том числе артериальная гипотензия, тахикардия, обмороки, болезненны ощущения в области грудной клетки, частое сердцебиение, артериальная гипотензия вне зависимости от положения тела;
• со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диарея или запор, диспепсия, болезненные ощущения в области живота, метеоризм, сухость в ротовой полости;
• со стороны половой системы: импотенция, снижение либидо;
• со стороны мочевыделительной системы: почечные функциональные нарушения, почечная недостаточность;
• со стороны системы дыхания: кашель, одышка;
• со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные судороги;
• гипергликемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, дефицит калия, увеличение уровня концентрации сывороточного креатинина и мочевины в крови, повышение сывороточного билирубина или активности печеночных ферментов (как правило, эти показатели приходят в норму после отмены препарата), снижение гемоглобина в крови пациента, снижение в крови гематокрита;
• со стороны дерматологической системы: гипергидроз, синдром Стивенса-Джонсона, кожная сыпь и зуд;
• со стороны иммунной системы в виде аллергических реакций: ангионевротический отек конечностей, лица, языка, губ, гортани или голосовой щели; в самых единичных случаях может развиться ангионевротический отек кишечника, по причине приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, включая эналаприл;
• общие признаки: развитие подагры, шум в ушах, васкулит, миозит, положительный тест на антинуклеарные антитела, серозит, фотосенсибилизация, миалгия, лихорадка, артрит или артралгия, лейкоцитоз, эозинофилия, ускорение скорости оседания эритроцитов.

Особые указания

Особых указаний для назначения и применения данного препарата существует целый ряд. К таковым относятся:

• чтобы не допустить развитие симптоматической гипертензии на фоне применения данного препарата весь период проведения терапии с его помощью важно осуществлять контроль над клиническими признаками нарушений водно-электролитного баланса, включая дегидратацию организма гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипокалиемию, гипомагниемию, которые могут возникать из-за эпизодов рвоты или диареи; у этой группы пациентов периодически нужно проверять электролитный состав крови;

• особую осторожность важно соблюдать в случаях наличия у пациента цереброваскулярных заболеваний, ишемии сердца; это обусловлено тем, что чрезмерное снижение артериального давления с помощью данного препарата способно вызывать развитие инсульта или инфаркта миокарда;
• при развитии артериальной гипотензии важно соблюдать постельный режим, а в случаях необходимости назначается внутривенное введение физиологического раствора;
• артериальная гипотензия переходящего типа не является противопоказанием для применения Ко-Ренитека, терапия этим препаратом возобновляется после восстановления давления и объема циркулирующей крови; при этом могут быть несколько снижены дозировки данного лекарства, либо же каждый препарат из комбинированной терапии должен принимать отдельно друг от друга;
• пациентам с затрудненным оттоком жидкости из левого сердечного желудочка данный препарат, собственно, как и другие вазодилатирующие лекарства, принимается с особой осторожностью;
• данное лекарственное средство при билатеральном стенозе почечных артерий, а также при стенозе артерии единственной почки, вызывает увеличение содержания креатинина в сыворотке крови и мочевины в крови; но эти нарушения являются обратимыми и после отказа от данного препарата приходят к норме;
• поскольку данный препарат способен вызывать нарушения толерантности к глюкозе, то необходимо корректировать дозировку инсулина и прочих гипогликемических лекарственных средств;
• любые тиазидные средства необходимо отменить перед исследованием функциональности паращитовидных желез; это обусловлено тем, что данный препарат снижает экскрецию кальция с мочой и преходяще увеличивать содержание кальция в сыворотке крови, что повлечет за собой проявление признаков гипопаратиреоза;
• в случаях проявления ангионевротического отека языка или гортани необходимо срочно прервать терапию с помощью данного препарата и продолжать тщательный контроль над состоянием пациента для осуществления коррекции клинических признаков; применение кортикостероидов и антигистаминов не всегда дает желаемый результат;
• важно знать, что при применении лекарств из группы тиазидов, вне зависимости от наличия указаний в анамнезе пациента на бронхиальную астму или аллергические состояния, могут развиваться разного вида аллергии; гипосенсибилизации
• прием Ко-Ретикена важно отменить перед проведением гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, поскольку взаимодействие веществ может привести к летальности;
• при применении препаратом из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента не редко отмечается появление сухого устойчивого кашля у пациента; как правило этот негативный эффект относится к обратимым, и самостоятельно проходит незадолго после отмены данного препарата (или других лекарственных средств этой группы).

Лекарственное взаимодействие

Ко-Ренитек, препарат, который вступает во взаимодействующие связи с другими лекарственными средствами в комбинированной терапии артериальной гипертензии. Результатом этих взаимодействий являются определенные признаки и нарушений. К таковым будут относиться:

• с прочими гипотензивными препаратами: происходит суммация эффекта;
• с калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками и калийсодержащими солями (в особенности у пациентов с наличием почечной недостаточности): значительно возрастает уровень содержания в сыворотке крови калия;

• с препаратами лития: происходит снижение интенсивности процесса выведения лития через почки, но при этом повышается в значительной степени уровень риска развития симптоматики интоксикации литием;
• с противовоспалительными нестероидными препаратами, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2, эстрогенами и этанолом: в значительной степени снижается гипотензивный эффект Ко-Ренитека;
• с аллопуринолом, цитостатиками и иммунодепрессантами: также в хначительной степени увеличиваетс уровень риска развития гематотоксичности;
• с тиазидными диуретиками: усиливается интенсивность воздействия тубокурарина.

Сроки и условия хранения

Хранить данный препарат необходимо при комнатной температуре, в месте хорошо защищенном от детского доступа, а также проникновения к немцу влаги и прямых солнечных лучей.

Срок хранения зависит от упаковки препарата: таблетки во флаконах высокой плотности можно хранить до 2 лет, а таблетки, расфасованные по блистерам, имеют срок хранения равный 3 годам от даты выпуска их с производства.

Источник: nebolet.com