Этопозид представляет собой противоопухолевое лекарственное средство.
Состав, форма выпуска и упаковка
Препарат Этопозид выпускают:
- В виде раствора для инъекций.
Действующее вещество: в 1 мл раствора — 20 мг этония.
Вспомогательные компоненты: макроголь 300, полисорбат 80, лимонная кислота безводная, этанол абсолютный.
В пачке из картона – 1 флакон объемом 25 мл.
- В виде концентрата, как субстрат для приготовления инъекционного раствора.
Действующее вещество: этоний.
- В виде капсул, показаны перорально.
Действующее вещество: этоний.
Фармакологическое действие
Этопозид — полусинтетическое производное подофилотоксина. Оказывает на организм противоопухолевое действие. Механизм действия препарата Этопозид заключается в ингибировании топоизомеразы II. Терапевтическое воздействие обусловлено способностью препарата угнетать посредством блокирования клеток во время интерфазы S и G2 митоз (воздействие фазоспецифичное цитоксическое).
Этопозид воздействует на здоровые клетки исключительно при высоких дозах. В способности Этопозида оказывать влияние на молекулу ДНК, при этом нарушая процесс ее репликации. Подавляет нуклеотидный транспорт, активно тормозит пролиферацию клеток. Данный механизм препятствует синтезу ДНК и ее восстановлению.
Показания к применению
Основные показания препарата Этопозид:
- неходжкинская лимфома;
- саркома Капоши;
- лимфогранулематоз;
- рак легкого (мелкоклеточный и немелкоклеточный);
- хорионэпителиома;
- рак коры надпочечников;
- герминогенные опухоли яичка и яичников;
- нейробластома;
- рак желудка;
- саркома Юинга;
- в острых формах монобластный и миелобластный лейкоз;
- рак мочевого пузыря;
- рак молочной железы;
- мезотелиома;
- острый нелимфобластныйлейкоз.
Противопоказания
Препарат Этопозид имеет противопоказания:
- почечная или печеночная недостаточность;
- миелодепрессия выраженного характера;
- гиперчувствительность;
- аритмия;
- подавление костномозгового кроветворения (форма тяжелая);
- вирусная, грибковая, бактериальная инфекция в острой форме (герпес и ветряная оспа в том числе);
- беременность;
- лактационный период;
- до 2 лет дети.
Крайне осмотрительно применяют препарат при следующих заболеваниях:
- ветряная оспа;
- нарушение сердечного ритма;
- опоясывающий герпес;
- функциональные нарушения печени и почек;
- заболевания нервной системы;
- хронический алкоголизм;
- инфекционные поражения слизистых оболочек;
- перенесшим лучевую и химиотерапию пациентам;
- при наличии у детей онкологических заболеваний.
Дозы и способ применения
Этопозид вводят в/в, капельно. Схема лечения, продолжительность, дозировка устанавливаются по врачебным показаниям в индивидуальном порядке.
Непосредственно перед началом применения Этопозид растворяют в 250 мл 0,9% раствора NaCl, при этом скорость введения рассчитывают следующим образом — общее время капельницы должно составлять от получаса до часа. Допускается смешивание Этопозида с раствором декстрозы, причем окончательная концентрация должна составлять 0,2-0,4 мг/л. Непосредственно с буферными водными растворами (pH которых >8) контакт препарата запрещается.
Терапевтическая средняя доза Этопозида составляет в течение пяти дней от 50 до 100 мг/м2в сутки, курс терапии повторяют каждые 3–4 недели. Существует еще одна схема дозирования, при которой препарат вводят с промежутками в один день (1,3,5).
При этом курс терапии повторяют лишь после нормализации всех необходимых показателей периферической крови.
Дозировка Этопозида капсульной формы определяется врачом, с учетом индивидуальных особенностей, формы и стадии заболевания.
Побочные действия
При применении препарата Этопозид возможны побочные явления:
- повышенная утомляемость;
- сонливость;
- бронхоспазм;
- лихорадка;
- озноб;
- чувство тошноты;
- рвота;
- поражение нервной системы;
- алопеция;
- боли в животе;
- снижение аппетита;
- стоматит;
- эзофагит;
- диарея;
- гипербилирубинемия;
- дисфагия;
- снижение АД;
- анемия;
- одышка;
- фиброз легких;
- периферическая невропатия;
- лучевой дерматит;
- зуд;
- неврит зрительного нерва;
- мышечные судороги;
- пигментация кожи;
- во рту — остаточный привкус;
- интерстициальный дерматит;
- синдром Лайелла;
- лейкопения;
- АГ;
- тахикардия;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- аменорея;
- азооспермия;
- гиперурикемия.
При высоких дозах:
- со стороны печени — токсические реакции;
- метаболический ацидоз.
В редких случаях:
- мукозит;
- анорексия;
- тромбоцитопения.
К побочным эффектам относится:
- флебит (в/в введение);
- возможно местнораздражающее действие, вплоть до фиксирования некроза в случае попадания препарата непосредственно под покровы кожи;
- проявления токсического характера, в виде снижения количества лейкоцитов и гранулоцитов, при этом наиболее низкое содержание гранулоцитов фиксируется на 7-14 день осуществления лечения, касательно тромбоцитов, то их минимальное количество фиксируется на 9-16 день с момента использования Этопозида;
- показатели крови восстанавливаются, чаще всего, спустя 20 дней с момента применения препарата.
Особые указания
Следует соблюдать осмотрительность при управлении сложными механизмами и автотранспортом, поскольку отмечается несовместимость препарата с данными видами деятельности. Этопозид характеризуется мутагенным действием.
Условия хранения
Содержат препарат Этопозид при температуре 15-25°C, в темном и сухом месте, для детей недоступным.
Период годности – три года.
Источник:
