Соталекс

Соталекс представляет собой бета-адреноблокатор.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Соталекс выпускают нескольких лекарственных форм:

В виде таблеток.

Действующее вещество: в 1 таблетке – 80 мг соталола гидрохлорид.

Вспомогательные вещества: тальк, кальция гидрофосфат, желатинизированный крахмал, магния стеарат, кукурузный крахмал.

В картонной пачке – 3 ячейковые контурные упаковки каждая по 10 таблеток.

В виде таблеток.

Действующее вещество: в 1 таблетке – 160 мг соталола гидрохлорид.

В картонной пачке – 3 ячейковые контурные упаковки каждая по 10 таблеток.

В виде раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

Соталекс наделен гипотензивным, антиангинальным, антиаритмическим действие на организм. В свойствах организма снижать AV-проводимость и нормализовать частоту сердечных сокращений, повышать тонус сосудов и гладкой мускулатуры бронхов.

Блокирует бета2-адренорецепторы, следствием чего является снижение давления Ca2+, подавляется возбудимость и проводимость клеток.

Фармакокинетика

Соталол при приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. В плазме крови Cmax фиксируется спустя 2-3 ч. T1/2- примерно пятнадцать часов. Vd- 2 л/кг. Выводится в основном посредством почек.

Показания к применению

Основные показания препарата Соталекс:

пароксизмальная мерцательная аритмия;
наджелудочковая тахикардия (синдром WPW в том числе);
желудочковая тахикардия;
аритмия, спровоцированная излишней циркуляцией катехоламинов.

Соталекс является отличным профилактическим средством, предотвращает тяжелые симптоматические нарушения сердечного ритма.

Крайне осторожно принимают препарат в следующих случаях:

псориаз;
сахарный диабет;
дисфункция почек;
перенесших недавно инфаркт миокарда;
преклонный и детский возраст.

Противопоказания

Препарат Соталекс имеет противопоказан

гиперчувствительность к сульфаниламидам и соталолу;
AV-блокада II или III степени;
кардиогенный шок;
декомпенсированная ХСН;
СССУ;
острая сердечная недостаточность;
синоатриальная блокада;
стенокардия Принцметала;
синусовая брадикардия;
артериальная гипотензия;
кардиомегалия;
метаболический ацидоз;
бронхиальная астма тяжелой формы;
ХОБЛ;
заболевания периферических сосудов (окклюзионные);
сахарный диабет с кетоацидозом;
совместный прием с ингибиторами МАО;
обструктивный отек гортани;
аллергический ринит тяжелой формы;
лактационный период.

Дозы и способ применения

Соталекс в форме таблеток показан перорально, не разжевывая, за час-два до еды, запивая водой в достаточном количестве. Дозировка зависит от тяжести заболевания, индивидуальной переносимости и устанавливается врачом. Терапевтическая доза Соталекса при отсутствии врачебных указаний не должна превышать в сутки 40 мг два раза. Доза разовая при в/в – 20 мг в течение пяти минут, в случае повторного в/в введения — суммарная доза1,5 мг/кг. При в/в обязателен контроль ЧСС, АД и параметров ЭКГ.

Рекомендуемая доза в сутки – 160-320 мг, допускается увеличение дозы до 160 мг три раза в сутки. Доза препарата при дисфункции почек может корректироваться в зависимости от клубочковой фильтрации (КК).

Рекомендованные дозы в сутки:

80 мг – при артериальной гипотензии, при необходимости допускается увеличение на 80 мг;
дозу распределяют на два-три приема – при тяжелых формах аритмий, повышают до 480 мг (640 мг), минимальная эффективная доза – в сутки 320 мг.

Передозировка

При передозировке препаратом Соталекс наблюдаются следующие симптомы:

снижение АД;
выраженная брадикардия;
спазм бронхов;
судороги;
расширение зрачков;
обморочные состояния.

Рекомендовано промывание желудка, требуется введение 1-2 мг допамина, атропина, орципреналина, изопреналина, добутамина, эпинефрина внутривенно, в случае отсутствия эффективности – временная установка кардиостимулятора.

Побочные действия

Применение препарата Соталекс переносится хорошо, но в некоторых случаях возможны побочные явления, со стороны:

ЦНС и периферической НС:

бессонница;
сонливость;
слабость;
головная боль;
головокружение;
повышенная утомляемость;
кошмарные сновидения;

кратковременная потеря памяти;
спутанность сознания;
беспокойство;
депрессия;
миастения;
астения;
галлюцинации;
тремор;
парестезии в конечностях.

ССС:

сердцебиение;
синусовая брадикардия;
AV-блокада;
нарушение проводимости миокарда;
ослабление сократимости миокарда;
аритмия;
снижение АД;
развитие хронической сердечной недостаточности;
проявления ангиоспазма;
ортостатическая гипотензия;
боль в груди.

Довольно редко:

пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
учащение приступов стенокардии.

Органов чувств:

Иногда:

кератоконъюнктивит;
болезненность и сухость глаз;
снижение секреции слезной жидкости;
растройство остроты зрения.

Системы пищеварения:

диарея;
запоры;
метеоризм;
чувство тошноты;
рвота;
в ротовой полости — сухость слизистой оболочки;
функциональные нарушения печени;
боли в эпигастральной области;
концентрации билирубина;
трансформация активности печеночных ферментов;
расстройство вкусовых ощущений.

Дыхательной системы:

ринит;
заложенность носа;
бронхоспазм;
ларингоспазм;
затрудненное дыхание.

Эндокринной системы:

гипогликемия;
гипотиреоидное состояние;
гипергликемия.

Аллергические реакции:

крапивница;
кожная сыпь;
зуд.

Дерматологические реакции:

экзантема;
гиперемия кожи;
усиление потоотделения;
обострение признаков псориаза;
кожные псориазоподобные реакции;
алопеция.

Системы кроветворения:

лейкопения;
агранулоцитоз;
тромбоцитопения.

Репродуктивная система:

Довольно редко:

половая дисфункция.

Прочие:

снижение потенции;
ослабление либидо;
артралгия;
боль в спине;
синдром отмены.

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме препарата Соталекс с прочими лекарственными средствами иногда наблюдается:

расширение комплекса QRS выраженного характера с антиаритмическими препаратами I класса, повышается вероятность развития желудочковой аритмии;
вероятно выраженное увеличение длительности интервала QT с антиаритмическими препаратами III класса;
возможно снижение АД с гипотензивными средствами, блокаторами кальциевых каналов, снотворными средствами, транквилизаторами, барбитуратами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, фенотиазинами, вазодилататорами;
повышается вероятность развития гипотензии и угнетения функции миокарда со средствами, направленными для ингаляционного наркоза;
возможны асистолия, фибрилляция желудочков, брадикардия, артериальная гипотензия с амиодароном;
ухудшение проводимости и сократимости миокарда при в/в введении соталола на фоне приема дилтиазема и верапамила, отмечается угнетающее аддитивное действие на синусовый и AV-узлы;
снижение в крови уровня глюкозы или усиление симптомов гипогликемии с гипогликемическими пероральными средствами, инсулинами, особенно проявляется при повышенной физической нагрузке;
возможна парадоксальная артериальная гипертензия с клонидином;
возможна артериальная гипертензия тяжелой формы при приеме бета-адреноблокаторов и при внезапной отмене клонидина;
усиление гипотензивного действия соталола с антидепрессантами, нифедипином, антигипертензивными препаратами, барбитуратами;
вероятна выраженная артериальная гипертензия с ингибиторами МАО, норадреналином;
возможна выраженная брадикардия и замедление проводимости с сердечными гликозидами, гуанфацином, метилдопой, резерпином;
аддитивное увеличение интервала QT с прокаинамидом, прениламином, индапамидом, фуросемидом;
повышается вероятность желудочковой аритмии типа «пируэт» с эритромицином;
возможны желудочковая аритмия и увеличение интервала QT по причине аддитивного действия с цизапридом;
усиление отрицательного хронотропного влияния Соталекса с гликозидом, гуанфацином, клонидином, альфа-метилдопой, резерпином.

Беременность

Возможно использование препарата Соталол при беременности, но исключительно по строгим врачебным показаниям, особенно в I триместре, после тщательного анализа пользы и вреда для матери и плода.

Исследования показали отрицательное влияние препарата на плод: задержка роста внутриутробная, брадикардия, гипогликемия. Прием препарата при беременности необходимо отменить до предполагаемого срока родов за 48-72 часа.

Особые указания

В случае отмены Соталекса показанную дозировку снижать требуется постепенно.

Прием соталола прекращают либо ищут альтернативное лекарственное средство с отрицательным минимальным инотропным действием за несколько дней до осуществления наркоза.

Следует воздержаться при приеме препарата от управления сложными механизмами и автотранспортом.

Аналоги препарата

Аналогами препарата Соталекс являются: таблетки Тензол, Соталол Канон, Сотагексал.

Условия хранения

Соталекс находится в Списке Б. Содержат препарат при температуре 15–25 °C, недоступным для детей.

Период годности – три года.

В аптечной сети реализуется исключительно по предъявлению врачебного рецепта.

Источник: nebolet.com