Динамико представляет собою препарат для терапии эректильной дисфункции.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Динамико производится:

• В виде таблеток, сверху покрытые голубого цвета пленочной оболочкой, двояковыпуклые, круглые.

Активные компоненты: в 1 таблетке – 35,12 мг силденафила цитрат, что соответствует содержанию 25 мг силденафила.

Дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипролоза, диоксид кремния коллоидный безводный.

Состав оболочки пленочной: опадрай II 31F58914 белый (натрия цитрат, макрогол 4000, (Е171) титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза,) (E132) индигокармин.

В упаковке из картона – 1 блистер с 1 таблеткой.

В упаковке из картона – 1 блистер с 4 таблетками.

• В виде таблеток, сверху покрытые голубого цвета пленочной оболочкой, двояковыпуклые, круглые.

Активные компоненты: в 1 таблетке – 70,24 мг силденафила цитрат, что соответствует содержанию 50 мг силденафила.

Дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипролоза, диоксид кремния коллоидный безводный.

Состав оболочки пленочной: опадрай II 31F58914 белый (натрия цитрат, макрогол 4000, (Е171) титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза), (E132) индигокармин.

В упаковке из картона – 1 блистер с 1 таблеткой.

В упаковке из картона – 1 блистер с 4 таблетками.

• В виде таблеток, сверху покрытые голубого цвета пленочной оболочкой, двояковыпуклые, овальные, присутствует с обеих сторон риска.

Активные компоненты: в 1 таблетке – 140,48 мг силденафила цитрат, что соответствует содержанию 100 мг силденафила.

Дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипролоза, диоксид кремния коллоидный безводный.

Состав оболочки пленочной: опадрай II 31F58914 белый (натрия цитрат, макрогол 4000, (Е171) титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза), (E132) индигокармин.

В упаковке из картона – 1 блистер с 1 таблеткой.

В упаковке из картона – 1 блистер с 4 таблетками.

Фармакологическое действие

Ингибитор ФДЭ-5. Восстанавливает нарушенную при сексуальной стимуляции эректильную функцию способом увеличения в половом члене кровотока.

В физиологическом механизме эрекции – высвобождение оксида азота (NO) непосредственно в пещеристом теле по причине полового возбуждения. Фермент гуанилатциклазу активирует NO, в результате – повышается концентрация циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) что расслабляет гладкие мышцы кровеносных сосудов и приток крови непосредственно в пещеристое тело полового члена.

Силденафил – активный компонент и селективный ингибитор цГМФ-специфической ФДЭ5, способствующий в пещеристом теле полового члена распаду цГМФ. Непосредственно на гладкие мышцы пещеристого тела расслабляющее прямое действие не оказывает, но на эту ткань усиливает расслабляющее действие оксид азота и в половом члене увеличивает кровоток.

Угнетение ФДЭ5 при активации цепи NO-цГМФ, происходящей при сексуальной стимуляции, приводит в пещеристом теле к росту цГМФ.

Силденафил наделен кратковременным и легким гипотензивным действием, не имеющим в большинстве случаев при приеме в рекомендованных дозах клинического проявления. Гипотензивное действие объясняется вазодилатирующим эффектом силденафила по причине повышения в гладкомышечной оболочке сосудов содержания цГМФ.

Фармакокинетика

Всасывание

Активное вещество с момента перорального приема внутрь всасывается довольно быстро.

Cmax в плазме при приеме натощак наблюдается в течение 0,5-2 ч, биодоступность — 41% (25-63%). Cmax при приеме с пищей снижается на 20-40% и фиксируется спустя 1,5-3 ч.

Распределение

В равновесном состоянии кажущийся Vd — 105 л. С белками плазмы связывание — 96% от введенной дозы.

Метаболизм

В основном силденафил метаболизируется под действием изоферментов CYP3A4 и CYP2C9 микросомальных изоферментов печени. N- деметилметаболит — основной активный циркулирующий метаболит, активность которого к фосфодиэстеразе — 50% активности силденафила, а концентрация непосредственно в плазме — 40% концентрации силденафила, претерпевает дальнейший метаболизм с T1/24 ч.

Выведение

Клиренс силденафила общий — 41 л/ч. T1/2- 3-5 ч. Выводятся из организма неактивные метаболиты посредством кишечника (80%) и посредством почек (13%).

Показания к применению

Основные показания препарата Динамико:

• эректильные дисфункции, при которых наблюдается неспособность к достижению или сохранению касательно эрекции полового члена, для удовлетворительного полового акта вполне достаточной.

Эффективность препарата фиксируется исключительно при сексуальной стимуляции.

Противопоказания

Препарат Динамико имеет противопоказания:

• гиперчувствительность;
• приемритонавира, органических нитратов, донаторов оксида азота, нитратов в любых формах одновременно с Динамико;
• печеночная недостаточность тяжелой формы;

• женский пол;
• дегенеративные заболевания сетчатки наследственного характера, пигментный ретинит в том числе
• потеря на один глаз зрения, вследствие NAION;
• при нежелательной сексуальной активности, в т.ч. заболевания ССС тяжелой степени (аритмии, представляющие угрозу для жизни, артериальная гипотензия (АД <90/50 мм рт.ст.), нестабильная стенокардия, АГ (АД >170/100 мм рт. ст.), тяжелая сердечная недостаточность, перенесенные недавно расстройства мозгового кровообращения, ИМ;
• до 18 лет.

Крайне осторожно следует назначать препарат при следующих заболеваниях и состояниях:

• приапизм;
• лейкоз;
• синдром МСА;
• анатомическая деформация касательно полового члена;
• множественная миелома;
• глюкозо-галактозной мальабсорбция;
• одновременный прием с альфа-адреноблокаторами;
• дефицит лактазы;
• обструкция выходного тракта ЛЖ (ГКМП, аортальный стеноз, в том числе);
• непереносимость лактозы.

Дозировка и способ применения

Динамико показан перорально, за час до ожидаемой сексуальной активности, один раз в сутки по 50 мг. Допускается повышение дозы с учетом эффективности и переносимости до 100 мг либо в других случаях — снижение до 25 мг.

Коррекции дозы при почечной недостаточности средней или легкой степени- не требуется, при тяжелой степени – 25 мг первая доза, допускается при хорошей переносимости увеличение дозы до 50 или 100 мг.

Рекомендованная первая доза:

• для лиц преклонного возраста — 25 мг;
• при компенсированной или легкой печеночной недостаточности — 25 мг;
• для принимающих альфа-адреноблокаторы пациентов — 25 мг.

Во всех вышеперечисленных случаях при хорошей переносимости допускается увеличение дозы до 50 или 100 мг.

Передозировка

При передозировке препаратом Динамико наблюдаются следующие признаки:

При однократном приеме в дозе до 800 мг:

• головокружение;
• приливы;
• головная боль;
• нарушение зрения;
• заложенность носа;
• диспепсия.

Показана симптоматическая терапия. Касательно гемодиализа, то он неэффективен.

Побочные действия

При применении препарата Динамико возможны побочные явления, со стороны:

ЦНС:

• гипестезия;
• головокружение;
• сонливость;
• обморок;
• головная боль;
• инсульт;
• судороги (рецидивирующие, в том чиле);
• транзиторная ишемическая атака.

ССС:

• приливы;
• тахикардия;
• снижение или повышение АД;
• фибрилляция предсердий;
• ощущение сердцебиения;
• нестабильная стенокардия;
• желудочковая аритмия;
• инфаркт миокарда;
• внезапная смерть.

Органов зрения:

• нарушение цветовосприятия;
• нарушение зрения;
• усиленное восприятие света;
• нарушение процесса слезотечения;
• поражение конъюнктивы;
• преходящая хроматопсия;
• боль непосредственно в глазных яблоках;
• покраснение склер;
• расстройство четкости зрения;
• окклюзия сосудов сетчатки;
• AION;
• сужение полей зрения.

Органов слуха:

• шум в ушах;
• вертиго;
• глухота.

Органов дыхания:

• кровотечение из носа;
• заложенность носа.

Пищеварительной системы:

• чувство тошноты;
• диспепсия;
• рвота;
• сухость СО ротовой полости.

Аллергические реакции:

• синдром Стивенса-Джонсона;
• сыпь на коже;
• синдром ЛайеллА.

Половой системы:

• пролонгированная эрекция;
• приапизмю

Прочие:

• усталость;
• боль в груди.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Динамико одновременно с прочими лекарственными препаратами наблюдаются:

• снижение метаболизма и увеличение в крови концентрации силденафила с ингибиторами изоферментов CYP2C9 и CYP3A4 (эритромицин, кетоконазол, цимитидин), терапию начинают с 25 мг;
• Cmaxсилденафила увеличивается на 300% с ритонавиром, AUC на 1000%, на высоком уровне сохраняются даже спустя сутки, следовательно, данное сочетание противопоказано;
• Cmaxсилденафила увеличивается на 140%, AUC на 210% с саквинавиром;
• повышение антиагрегантного действия натрия нитропруссида;
• возможна тяжелая артериальная гипотензия с никорандилом, поскольку в составе присутствует нитратный компонент;
• возможен летальный исход с органическими нитратами и прочими донаторами оксида азота из-за взаимного усиления эффектов;
• усиление гипотензивного эффекта с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, БМКК;
• повышение эффективности гипогликемических средств;
• на фармакокинетику силденафила прием азитромицина влияния не оказывает;
• возможны ортостатическая гипотензия и выраженное понижение АД с альфа-адреноблокаторами (.доксазозина, в т.ч.), особенно в первые четыре часа с момента приема силденафила;
• умеренное повышение в крови концентрации силденафила с грейпфрутовым соком.

Особые указания

Непосредственно перед приемом Динамико необходимо обследование пациента, цель которого – диагностика эректильной дисфункции и выявление причин ее возникновения.

Важно оценить вероятность развития серьезных побочных явлений, продиктованных сексуальной активностью, у больных с заболеваниями ССС и приемом сопутствующих препаратов.

Силденафил способствует мягкому снижению АД. Особенно это касается пациентов, подверженных гипотензивному эффекту силденафила, с обструкцией ЛЖ или с синдромом (довольно редким) множественной атрофии. Следует исключить у данных пациентов перед приемом силденафила, в период сексуальной активности, вероятность отрицательного воздействия низкого АД.

Большинство побочных явлений со стороны ССС обычно развиваются после полового акта либо по прошествии непродолжительного периода после него, но развиться побочные реакции в единичных случаях могут и до полового акта.

Для терапии эректильной дисфункции одновременное применение сразу нескольких препаратов — не рекомендуется.

Силденафил необходимо крайне осторожно назначать пациентам с анатомическими структурными деформациями полового члена (болезнь Пейрони, кавернозный фиброз, ангуляция) и пациентам с предрасполагающими к приапизму заболеваниями (лейкоз, множественнаямиелома, серповидно-клеточная анемия).

При нарушении зрения на фоне применения препарата следует обратиться немедленно к врачу.

Эффективность препарата не повышается при приеме Динамико в дозе 200 мг, но наблюдается увеличение выраженности и частоты дозозависимых побочных эффектов.

Во время терапии препаратом Динамико следует придерживаться осторожности при необходимости управления автотранспортом и сложными механизмами, а также в случае выполнения опасных видов работ, поскольку вероятны при приеме препарата побочные явления и снижение реакций.

Аналоги препарата

Аналогами препарата Динамико являются: таблетки Олмакс Стронг, Виагра, Силденафил, Визарсин.

Условия хранения

Препарат Динамико содержат в прохладном, сухом месте, достаточно темном, при температуре не выше 25 °C, для детей недоступным.

Период годности при выполнении всех рекомендаций к содержанию — три года.

В аптечной сети Динамико отпускается по предъявлению врачебного рецепта.

Источник: nebolet.com